Nieuwe technologie combineert ACUVUE®-daglenzen voor eenmalig gebruik met door de FDA goedgekeurde antihistaminica - de eerste in zijn nieuwe klasse
JACKSONVILLE, Florida, 2 maart 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, een wereldleider in ooggezondheid, een divisie van Johnson & Johnson Medical Devices† heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft goedgekeurd ACUVUE® Theravision™ met ketotifen (etafilcon A drug-eluting contactlenzen met ketotifen). Elke lens bevat 19 microgram ketotifen. Ketotifen is een gevestigde antihistaminica. ACUVUE® Theravision™ met Ketotifen is de eerste in een nieuwe categorie van contactlenzen, waardoor een nieuwe draagervaring voor dragers van contactlenzen met allergische jeukende ogen.
ACUVUE® Theravision™ met ketotifen is een contactlens voor eenmalig gebruik die is geïndiceerd voor de preventie van jeukende ogen als gevolg van allergische conjunctivitis en voor het bieden van zichtcorrectie voor patiënten zonder rode ogen, geschikt voor het dragen van contactlenzen en een gezichtsscherpte van minder dan 1,00 D Astigmatisme .
1800 contactlenzen
Ongeveer 40% van de dragers van contactlenzen in de VS heeft jeukende ogen als gevolg van oogallergieën‡, en bijna 8 op de 10 dragers van contactlenzen met oogallergieën zijn het erover eens dat wanneer allergieën hun normale contactlens verstoren, ze gefrustreerd raken. allergie oogdruppels zijn een veel voorkomende behandeling, 1 op de 2 dragers van contactlenzen meldt dat deze oogdruppels onhandig in gebruik zijn.**
De aankondiging van vandaag volgt op een actieve fase 3-klinische studie gepubliceerd in het Journal of Cornea en op wettelijke goedkeuringen van het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn en Gezondheid Canada, waarbij de nieuwe lenzen al beschikbaar zijn voor patiënten.1 Volgens een klinische fase 3-studie heeft ACUVUE ® Theravision™ met ketotifen vertoonde een klinisch en statistisch significante vermindering van pruritussymptomen bij allergische ogen binnen 3 minuten na het inbrengen van de lens gedurende maximaal 12 uur;Om het zicht te corrigeren, kunnen de lenzen echter langer dan 12 uur worden gedragen.
"Dankzij het besluit van de FDA om ACUVUE® Theravision™ met Ketotifen goed te keuren, behoort allergische jeuk bij dragers van contactlenzen binnenkort tot het verleden", zegt Brian Pall, directeur klinische wetenschappen bij Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Deze nieuwe lenzen kunnen ervoor zorgen dat meer mensen contactlenzen dragen omdat ze allergische oogjeuk tot 12 uur verlichten, de noodzaak voor allergiedruppels elimineren en zichtcorrectie bieden."
"Bij Johnson & Johnson Vision zijn we toegewijd aan het introduceren van nieuwe technologieën en innovaties die het gezichtsvermogen en de algehele gezondheid van de ogen verbeteren", zegt Thomas Swinnen, president van Johnson & Johnson Vision Care North America. "Deze goedkeuring markeert een nieuwe belangrijke mijlpaal voor J&J Visie bij het heroverwegen van wat mogelijk is met contactlenzen om te voldoen aan de visie en ooggezondheidsbehoeften van mensen over de hele wereld."
ACUVUE® Theravision™ met ketotifen zijn dagelijkse, geneesmiddel-eluerende contactlenzen voor eenmalig gebruik die een antihistaminicum bevatten om jeukende ogen veroorzaakt door allergische conjunctivitis te voorkomen en om de flexie te corrigeren bij patiënten zonder rode ogen.Optische brekingsfout, geschikt voor contactlenzen en astigmatisme van maximaal 1,00 D.
Oogproblemen, waaronder hoornvlieszweren, kunnen zich snel ontwikkelen en verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken. Als u last krijgt van:
Als u een van deze aandoeningen heeft, of niet weet of u een van deze aandoeningen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Voor de gezondheid van uw ogen moet u de instructies voor het hanteren, inbrengen, verwijderen en waarschuwingen in de Richtlijnen voor de patiënt zorgvuldig opvolgen, evenals de instructies van uw contactlensspecialist.
Vertel uw werkgever altijd dat u contactlenzen draagt. Voor sommige banen kan het nodig zijn om oogbescherming te gebruiken of om geen contactlenzen te dragen.
ACUVUE® Theravision™ met Ketotifen is door uw contactlensspecialist voorgeschreven voor dagelijks eenmalig gebruik en dient na elke verwijdering te worden weggegooid.
Als u een spray (spray) product, zoals haarlak, gebruikt terwijl u uw lenzen draagt, sluit dan uw ogen totdat de spray helemaal verdwenen is.
Spoel lenzen nooit af met kraanwater. Kraanwater bevat veel onzuiverheden die uw lenzen kunnen besmetten of beschadigen en tot ooginfectie of letsel kunnen leiden.
Smeer-/bevochtigingsoplossingen mogen niet worden gebruikt met deze lenzen. Als de lens plakt (niet meer beweegt), kunnen een paar druppels niet-geconserveerde steriele zoutoplossing worden gebruikt om te helpen bij het verwijderen.
Smeer of bevochtig de lenzen niet met speeksel of iets anders dan de aanbevolen oplossing. Stop de lens niet in uw mond.
Laat nooit andere mensen uw lenzen dragen. Het delen van lenzen vergroot de kans op ooginfecties enorm.
Draag uw lenzen nooit voor de tijd die wordt aanbevolen door uw contactlensspecialist. Draag niet meer dan één lens per dag.
De meest voorkomende oculaire bijwerkingen in klinische onderzoeken kwamen voor bij <2% van de behandelde ogen en waren oogirritatie, oogpijn en irritatie op de plaats van indruppeling.
Houd er rekening mee dat problemen met het dragen van contactlenzen kunnen optreden en verband kunnen houden met de volgende symptomen:
Wanneer een van deze symptomen optreedt, kan zich een ernstige oogziekte ontwikkelen. Indien nodig dient u onmiddellijk uw contactlensspecialist te raadplegen om het probleem te identificeren en te behandelen om ernstig oogletsel te voorkomen.
Dit product mag niet worden gebruikt om lensgerelateerde symptomen, waaronder irritatie, ongemak of roodheid, te behandelen of te voorkomen.
Als u problemen opmerkt, moet u onmiddellijk uw lenzen uitdoen en contact opnemen met uw contactlensspecialist.
Deze lenzen hoeven niet te worden gereinigd of gedesinfecteerd. Gooi lenzen altijd weg wanneer u ze uittrekt en houd vervangende niet-medicinale lenzen of brillen bij de hand. Al het ongebruikte product of afval dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
1800 contactlenzen
Als er chemicaliën van welke aard dan ook (huishoudelijke producten, tuinoplossingen, laboratoriumchemicaliën, enz.) in de ogen spatten: spoel de ogen onmiddellijk met stromend water en neem onmiddellijk contact op met uw contactlensspecialist of ga onmiddellijk naar de eerstehulpafdeling van een ziekenhuis.
Vertel het uw contactlensspecialist als u bijwerkingen heeft die u storen of die niet weggaan.
we hebben een gedurfde ambitie: het traject van ooggezondheid over de hele wereld veranderen. Via onze werkmaatschappijen leveren we innovaties die oogzorgprofessionals in staat stellen betere resultaten te creëren gedurende de levenscyclus van de patiënt, met producten en technologieën die voldoen aan onvervulde behoeften, waaronder refractieve fouten, staar en droge ogen. We werken samen om de toegang tot hoogwaardige oogzorg uit te breiden in gemeenschappen waar de behoefte het grootst is, en we zetten ons in om mensen te helpen beter te zien, beter te verbinden en beter te leven.
we helpen mensen om hun beste leven te leiden.Voortbouwend op meer dan een eeuw expertise, pakken we dringende uitdagingen in de gezondheidszorg aan en nemen we gedurfde stappen om nieuwe zorgstandaarden te stellen en tegelijkertijd de gezondheidszorgervaring van mensen te verbeteren. Met chirurgische, orthopedische, visie- en interventionele oplossingen, helpen levens te redden en de weg vrij te maken voor een gezondere toekomst voor iedereen over de hele wereld.
Posttijd: 19 maart-2022
