FDA keurt EVO Visian® ICL-programma goed, nu komt het naar Utah

Als je moe bent van het omgaan met bijziendheid en constant contact of contact met een bril, dan is EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) misschien precies waar je op hebt gewacht, en na meer dan twintig jaar buiten de VS, het is eindelijk beschikbaar in Utah bij Hoopes Vision.
Op 28 maart 2022 kondigde de STAAR Surgical Company, een toonaangevende fabrikant van implanteerbare lenzen, in een persbericht aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) heeft goedgekeurd als een veilige Myopia met en zonder astigmatisme en effectieve behandelingen in de VS
"Meer dan 1 miljoen EVO-lenzen zijn geïmplanteerd door artsen buiten de VS, en 99,4% van de EVO-patiënten in een onderzoek zei dat ze opnieuw een operatie zouden ondergaan", zegt Caren Mason, president en CEO van STAAR Surgical.
"De verkoop van EVO-lenzen buiten de VS steeg met 51% in 2021, meer dan een verdubbeling sinds 2018, als gevolg van de toenemende keuze van patiënten en onze chirurgpartners voor EVO als een premium optie voor refractieve correctie en belangrijke oplossingen."

Hulpmiddel voor het verwijderen van contactlenzen

Hulpmiddel voor het verwijderen van contactlenzen
Deze zeer effectieve procedure voor oogcorrectie op dezelfde dag kan in ongeveer 20-30 minuten worden voltooid. De procedure is niet alleen snel en pijnloos, de EVO ICL heeft het voordeel van een snelle hersteltijd, geen noodzaak voor contactlenzen en afstands- en nachtzicht bijna 's nachts - voor veel mensen die gefrustreerd zijn door contactlenzen of een bril, komt een droom uit.
Bijziendheid, ook bekend als "bijziendheid", is een van de meest voorkomende zichtaandoeningen ter wereld, waarbij een persoon objecten dichtbij goed kan zien, maar objecten op afstand wazig lijken. Volgens het National Eye Institute (NEI), "suggereren meerdere studies dat de de prevalentie van bijziendheid neemt toe in de Verenigde Staten en wereldwijd, en onderzoekers verwachten dat deze trend zich de komende decennia zal voortzetten."
Bijziendheid treedt op wanneer de ogen van een persoon te lang worden van voren naar achteren, waardoor het licht verkeerd wordt gebroken of "verbogen". Ongeveer 41,6 procent van de Amerikanen is bijziend, "tegen 25 procent in 1971", aldus het NEI-rapport.
STAAR Surgical schat dat 100 miljoen Amerikaanse volwassenen in de leeftijd tussen 21 en 45 potentiële kandidaten kunnen zijn voor EVO, een lens die goed wordt verdragen en die het zicht op afstand corrigeert, waardoor ze verder weg gelegen objecten kunnen zien.
EVO Visian-lenzen zijn ook bekend als "Implanteerbare Collamer®-lenzen". Lenzen zijn gemaakt van het eigen Collamer-materiaal van STAAR Surgical. Het bevat een kleine hoeveelheid gezuiverd collageen en de rest is gemaakt van een soortgelijk materiaal dat wordt aangetroffen in zachte contactlenzen. Collamer is zacht , stabiel, flexibel en biocompatibel.Collamer heeft een geschiedenis van succesvol intraoculair gebruik over de hele wereld en heeft bewezen een comfortabel en effectief oftalmisch lensmateriaal te zijn.
Vóór de operatie van EVO Visian ICL zal uw arts een reeks tests uitvoeren om de unieke kenmerken van uw oog te meten. Onmiddellijk voor de operatie zal uw arts oogdruppels gebruiken om uw pupillen te verwijden en uw ogen te verdoven. Vervolgens wordt de EVO ICL-lens gevouwen en in een kleine opening in de limbus van het hoornvlies gestoken.

Hulpmiddel voor het verwijderen van contactlenzen

Hulpmiddel voor het verwijderen van contactlenzen
Na het inbrengen van de lens zal de arts de nodige aanpassingen doen om de juiste positionering van de lens te verzekeren. De lens zal stevig achter de iris (het gekleurde deel van het oog) en voor de natuurlijke lens worden geplaatst. geïnstalleerd, kunnen jij en anderen het niet zien, en de zachte, flexibele lens past comfortabel met je natuurlijke oog.
Al meer dan 20 jaar helpen de implanteerbare Collamer-lenzen van STAAR patiënten om beter zicht te krijgen, hen te bevrijden van brillen en contactlenzen, en ten slotte ontving EVO ICL FDA-goedkeuring voor Amerikaanse patiënten
"We zijn verheugd om EVO aan te bieden aan Amerikaanse chirurgen en patiënten die op zoek zijn naar een bewezen optie voor hoogwaardige brillen, contactlenzen of laserzichtcorrectie", zegt Scott D. Barnes, MD, Chief Medical Officer van STAAR Surgical.“De aankondiging van vandaag is bijzonder belangrijk, omdat de prevalentie van bijziendheid snel toeneemt, vormen COVID-voorzorgsmaatregelen extra uitdagingen voor degenen die een bril en/of contactlenzen dragen.
“EVO voegt een belangrijk hulpmiddel toe aan oogartsen die de kwaliteit van leven van een patiënt willen helpen verbeteren.In tegenstelling tot LASIK worden EVO-lenzen aan het oog van een patiënt toegevoegd via een relatief snelle chirurgische ingreep, zonder dat het hoornvliesweefsel hoeft te worden verwijderd.Daarnaast kunnen artsen, indien gewenst, EVO-lenzen verwijderen.De resultaten van ons recente klinische onderzoek in de VS komen overeen met de meer dan een miljoen EVO-lenzen die wereldwijd zijn geïmplanteerd.”
EVO is een door de FDA goedgekeurde optie voor oogcorrectie voor bijziende patiënten met of zonder astigmatisme die de noodzaak van een bril of contactlenzen willen elimineren. Hoewel EVO een langetermijnoplossing is om patiënten te verlichten van het dagelijkse ongemak van contact en het dragen van een bril, is waarschijnlijk dat EVO niet geschikt is voor degenen die LASIK hebben ondergaan, aangezien de procedure niet is vastgesteld als een veilige procedure voor patiënten met een voorgeschiedenis van oogziekte.
Bent u klaar om een ​​volledig leven te leiden? Neem contact op met Hoopes Vision om uw VIP-consult te plannen om erachter te komen of het EVO ICL-programma geschikt voor u is. Bij Hoopes Vision genieten patiënten van een uitstekende staat van dienst op het gebied van veiligheid en bewezen resultaten, terwijl ze waarderen hoe ze doen er alles aan om optimale zichtcorrectie betaalbaar en binnen handbereik te maken voor patiënten met verschillende budgetten.


Posttijd: 21 mei-2022